Çevrimdışı

Setirizin dihidroklorür 5mg/5ml
200 ml
Setirizin içeren antihistaminik şurup.
• Saman nezlesi (mevsimlere bağlı allerjik rinit ve konjunktivit);
• Kronik allerjik rinit;
• Allerjik kaşıntılar;
• İdiyopatik ürtiker tedavisinde kullanılır
Doz: Günde 2,5-10 mg.





FORMÜLÜ:
Her 5ml'de;
Etkin madde olarak 5mg setirizin dihidroklorür ve yardımcı madde olarak; metil paraben, propil paraben, lycasin, sorbitol, çilek aroması ve etil alkol içerir.

FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ:
Farmakodinamik Özellikler:
Setirizin belirgin antikolinerjik ve antiserotoninerjik etkilerden yoksun bir histamin H1 reseptör anatagonistidir. Farmakolojik aktif dozları sedasyona ve davranış değişikliklerine neden olmaz. Bu özelliği kan-beyin bariyerinı aşmaması ile açıklanabilir.

insanda setirizinin farmakolojik olarak eksojen histamine bağlı belirgin bazı etkileri inhibe edecek güçte olduğu gösterilmiştir. Bu etki çabuk kendini gösterir. Setirizin aynı zamanda in vivo koşullarda saunan endojen histamınin etkilerini de inhibe eder. Aynı zamanda vazoaktif intestinal polipeptidin (=VIP) ve P maddesinin (allerjik reaksiyonlarda rol oynadığı bilinen polipeptidler) başlattığı deri reaksiyonunu da önler. Alerjik reaksiyonun histamine bağlı erken fazını inhibe eder ve iltihap hücrelerinin migrasyon gücünü azaltır, "geç" allerjik reaksiyonun bir sonucu olan mediatör salınınım önler.

Setirizin astmatik kimselerin histamine karşı gösterdiği bronş hiperaktivitesini belirgin bir ölçüde azaltır. Aynı şekilde spesifik alerjenlerin başlattığı alerjik reaksiyonu da hafifletir. Bütün bu etkiler, herhangi bir santral etki görülmeksizin elde edilir.

Farmakokinetik Özellikler:
• Emilim: Setirizin plazma pik değerlerine, oral yolla alımından bir saat sonra ulaşır.
• Dağılım: Plazma değerleri alınan doza göre değişmemektedir. Setirizin plazma proteinlerine %93 oranında.bağlanır.
• ****bolizma: İlk geçiş ****bolizma oranı düşüktür. Antihistaminik etkinliği önemli olmayan bir ****bolite parçalanır. Plazma yarılanma ömrü erişkinlerde yaklaşık 8-11 saattir. Buna karşılık, ölçülen plazma klerensi, çocuklarda erişkinlerden daha yüksektir.
• Atılım: Böbrekten atılan miktarın erişkin ve çocukta, uygulanan dozun 2/3'ü civarında olduğu görülmektedir. Atılım %70 idrar, %10 feçes ile gerçekleşir. Toplam vücut klerensi yaklaşık 53 mL/dk.dır.

ENDİKASYONLARI:
• Saman nezlesi (mevsimlere bağlı allerjik rinit ve konjunktivit);
• Kronik allerjik rinit;
• Allerjik kaşıntılar;
• idiyopatik ürtiker.

KONTRENDİKASYONLARI:
Bileşiminde bulunan maddelerden birine karşı aşırı duyarlılığı olan kimselere RYNSET® verilmemelidir.

UYARILAR / ÖNLEMLER:
Motorlu taşıt ve tehlikeli makineler kullanılacaksa önerilen dozlardan fazlası alınmamalıdır. Böbrek yetmezliği olan hastalarda uygulanacak günlük doz yarıya indirilmelidir. Karaciğer yetmezliği olan hastalarda da dikkatli kullanılmalıdır.

Gebelerde/Emzirenlerde Kullanım: Gebelik kategorisi: B
Hayvanlarda yapılan teratojenik çalışmalarda herhangi bir advers etkiye rastlanmamıştır. Buna
rağmen, gebelik sırasında ihtiyatlı davranılmalı ve RYNSET® kullanılmamalıdır.
Emziren annelerde kullanım: Süte geçtiğinden emziren annelerde kullanılmamalıdır.

Araç ve makine kullanımına etkisi:
Klinik çalışmalarda uyku hali yaptığı bildirildiğinden motorlu taşıt ve makine kullanılırken dikkatli
olunmalıdır.

YAN ETKİLER / ADVERS ETKİLER:
Psikomotor fonksiyonlarla ilgili objektif testlerde setirizin ile rastlanan sedasyon sıklığının plasebodaki kadar olduğu anlaşılmıştır. Nadir olarak aşırı duyarlılık, baş ağrısı, uyku hali, uykusuzluk, ajitasyon, ağız kuruluğu ve gastrointestinal şikayetler gibi hafif ve geçici yan etkiler bildirilmiştir. Gerektiğinde, günlük doz sabah ve akşam iki eşit dozda alınabilir.
BEKLENMEYEN BİR ETKİ GÖRÜLDÜĞÜ TAKDİRDE DOKTORUNUZA DANIŞINIZ.

İLAÇ ETKİLEŞMELERİ VE DİĞER ETKİLEŞMELER:
Halen başka ilaçlarla geçimsizliği bilinmemektedir. Diazepam ve simetidin ile yapılan çalışmalarda bir etkileşme belirtisine rastlanmamıştır. Setirizin terapötik dozlarda (kanda 0.8 g/l) alkolün etkilerini artırıcı etki göstermemiştir. RYNSET® ile birlikte sedatifler ve antıkolinerjik ilaçlar kullanılacağ zaman dikkatli davranılmalıdır. RYNSET® yan etkileri bu grup ilaçlarla artabilir

 

Çevrimdışı

KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU:
Alınış zamanının yemeklerle bir ilgisi yoktur. Alınması gereken zaman hastanın gereksinimine bağlıdır. İlacın alınmasına neden olan semptomlar, gece en rahatsız edici biçimde ortaya çıktığından, İlacın akşam yemeklerinde alınması önerilmektedir. Tedavi süresi, şikayetlerine şekline, devamına ve seyrine bağlıdır. Saman nezlesinde genellikle 3-6 haftalık bir tedavi yeterlidir.
Yaşa göre önerilen doz şeması aşağıdadır.

Yetişkinler ve 12 yaşından büyük çocuklar Günde tek doz 10 mg. (2 ölçek)
6-11 yaş Günde tek doz 5 ile 10 mg
(1 ya da 2 ölçek)
2-5 yaş Başlangıç dozu günde tek doz 2.5 mg(yarım ölçek); gerektiğinde 5 mg'a (1 ölçek) çıkılabilir.
12ay-2yaş Günde tek doz 2.5 mg'dır (yarım ölçek); gerektiğinde doz 12 saat ara ile 2.5 mg (yarım ölçek) olmak üzere toplam 5mg/gün'e çıkılabilir
6ay-12ay Günde tek doz 2.5 mg( yarım ölçek).
Böbrek ve karaciğer yetmezliğinde doz ayarlaması: Böbrek ve karaciğer yetmezliği olan yetişkinler
ve 12 yaşından büyük çocuklarda, günde tek doz 5 mg önerilmektedir. Böbrek ve karaciğer yetmezliği
olan 6-11 yaş arasındaki çocuklarda, önerilen dozun daha azı kullanılmalıdır. Böbrek ve karaciğer
yetmezliği olan 6 yaşından küçük çocuklarda, farmakokinetik ve güvenirlik verileri olmadığından
kullanılması önerilmemektedir.
Yaşlılarda doz ayarlaması: Günde tek doz 5 mg ile başlanmalıdır. Gerektiğinde günde 10 mg doza
çıkılabilir.

DOZ AŞIMI:
Tek doz halinde 50 mg RYNSET® uygulandığı zaman görülen uykulu hal ve hipotansiyon doz aşımının bir belirtisi olabilir. Çok yüksek miktarda bir doz aşımı söz konusu ise diğer takviye önlemleri ile birlikte mide yıkanmalıdır. Halen setirizinin özel bir antidotu bilinmemektedir. Ancak toksisite semptomları antikolinerjik etkilere bağlı olabileceğinden fizostigmin yararlı olabilir.

Doktora danışılmadan kullanılmamalıdır.
Çocukların ulaşamayacakları yerlerde ve ambalajında saklayınız.
Reçete ile satılır.

SAKLAMA KOŞULLARI:
30°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
TİCARİ TAKDİM ŞEKLİ VE AMBALAJ İÇERİĞİ:
RYNSET® Şurup, 200 ml'lik solüsyon içeren şişelerde. 5 ml'lik ölçek kutu içerisindedir.

PİYASADA MEVCUT DİĞER FARMASÖTİK DOZAJ ŞEKİLLERİ:
RYNSET® 10 mg film tablet (10 ve 20 film tabletlik ambalajlarda),

RUHSAT TARİHİ VE NO.: 01.10.2004 - 204/66

RUHSAT SAHİBİ VE İMAL YERİ :
Ali Raif İlaç San. A.Ş.
İkitelli Organize San. Bölgesi
Haseyad II.Kısım No: 228
34670 İkitelli – İST
Tel: 0212 549 25 42 (pbx)