Çevrimdışı

Setirizin dihidroklorür 10 mg
10-20 Tablet
• Saman nezlesi (mevsimsel alerjik rinit ve konjunktivit)
• Kronik alerjik rinit
• Alerjik kaşıntılar
• İdiyopatik ürtiker’in tedavisinde kullanılır.
Doz: Günde 1 tablet.





FORMÜLÜ :
Her film tablet; etkin madde olarak 10 mg setirizin dihidroklorür ve boyar madde olarak titanyum dioksit içerir.

FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ :
Farmakodinamik Özellikler:
Setirizin belirgin antikolinerjik ve antiserotoninerjik etkilerden yoksun bir histamin H1 reseptör anatagonistidir. Farmakolojik aktif dozları sedasyona ve davranış değişikliklerine neden olmaz. Bu özelliği kan-beyin bariyerini aşmaması ile açıklanabilir.
insanda setirizinin farmakolojik olarak eksojen histamine bağlı belirgin bazı etkileri Inhibe edecek güçte olduğu gösterilmiştir. Bu etki çabuk kendini gösterir. Setirizin aynı zamanda in vivo koşullarda salınan endojen histaminin etkilerini de inhibe eder. Aynı zamanda vazoaktif intestinal polipeptidin (=VIP) ve P maddesinin (allerjik reaksiyonlarda rol oynadığı bilinen polipeptidler) başlattığı deri reaksiyonunu da önler. Alerjik reaksiyonun histamine bağlı erken fazını inhibe eder ve iltihap hücrelerinin migrasyon gücünü azaltır, "geç" allerjik reaksiyonun bir sonucu olan mediatör salınımın önler.
Setirizin astmatik kimselerin histamine karşı gösterdiği bronş hiperaktivitesini belirgin bir ölçüde azaltır. Aynı şekilde spesifik alerjenlerin başlattığı alerjik reaksiyonu da hafifletir. Bütün bu etkiler, herhangi bir santral etki görülmeksizin elde edilir.
Farmakokinetik Özellikler:
Emilim: Setirizin plazma pik değerlerine, oral yolla alımından bir saat sonra ulaşır.
Dağılım: Plazma değerleri alınan doza göre değişmemektedir. Setirizin plazma
proteinlerine %93 oranında bağlanır.
****bolizma: ilk geçiş ****bolizma oranı düşüktür. Antihistaminik etkinliği önemli
olmayan bir ****bolite parçalanır. Plazma yarılanma ömrü erişkinlerde yaklaşık 8-11
saattir. Buna karşılık, ölçülen plazma klerensi, çocuklarda erişkinlerden daha yüksektir.
Atılım: Böbrekten atılan miktarın erişkin ve çocukta, uygulanan dozun 2/3'ü civarında
olduğu görülmektedir. Atılım %70 idrar, %10 feçes ile gerçekleşir. Toplam vücut klerensi
yaklaşık 53 ml/dk.dır.

ENDİKASYONLARI :
• Saman nezlesi (mevsimsel alerjik rinit ve konjunktivit)
• Kronik alerjik rinit
• Alerjik kaşıntılar
• İdiyopatik ürtiker

KONTRENDİKASYONLARI :
Bileşiminde bulunan maddelerden birine karşı aşırı duyarlılığı olan kimselere RYNSET verilmemelidir.

UYARILAR / ÖNLEMLER :
Motorlu taşıt ve tehlikeli makineler kullanılacaksa önerilen dozlardan fazlası alınmamalıdır. Böbrek yetmezliği olan hastalarda uygulanacak günlük doz yarıya indirilmelidir. Karaciğer yetmezliği olan hastalarda da dikkatli kullanılmalıdır.
Gebelerde/Emzirenlerde Kullanım: Gebelik kategorisi: B
Hayvanlarda yapılan teratojenik çalışmalarda herhangi bir advers etkiye rastlanmamıştır. Buna rağmen, gebelik sırasında ihtiyatlı davranılmalı ve RYNSET® kullanılmamalıdır. Emziren annelerde kullanım: Süte geçtiğinden emziren annelerde kullanılmamalıdır.

Araç ve makine kullanımına etkisi:
Klinik çalışmalarda uyku hali yaptığı bildirildiğinden motorlu taşıt ve makine kullanılırken dikkati olunmalıdır.

 

Çevrimdışı

YAN ETKİLER / ADVERS ETKİLER :
Psikomotor fonksiyonlarla ilgili objektif testlerde setirizin ile rastlanan sedasyon sıklığının plasebodaki kadar olduğu anlaşılmıştır. Nadir olarak aşırı duyarlılık, baş ağrısı, uyku hali, uykusuzluk, ajitasyon, ağız kuruluğu ve gastrointestinal şikayetler gibi hafif ve geçici yan etkiler bildirilmiştir. Gerektiğinde, günlük doz sabah ve akşam iki eşit dozda alınabilir.

BEKLENMEYEN BİR ETKİ GÖRÜLDÜĞÜ TAKDİRDE DOKTORUNUZA DANIŞINIZ.

İLAÇ ETKİLEŞMELERİ :
Halen başka ilaçlarla geçimsizliği bilinmemektedir. Diazepam ve simetidin ile yapılan çalışmalarda bir etkileşme belirtisine rastlanmamıştır. Setirizin terapötik dozlarda (kanda 0.8 g/l) alkolün etkilerini artırıcı etki göstermemiştir. RYNSET® ile birlikte sedatifler ve antikolinerjik ilaçlar kullanılacağı zaman dikkatli davranılmalıdır. RYNSET® yan etkileri bu grup ilaçlarla artabilir.

KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU :
Belirtilen endıkasyonlarda; erişkinler ve 12 yaşın üzerindeki (30 kg'dan fazla) çocuklar
için, akşamları 1 tablet (10 mg) alınması yeterlidir. 2-12 yaş arası çocuklarda (30 kg
altında) 1/2 tablet (5 mg) alınması tavsiye edilir.
Setirizin'in alınış zamanının yemekler ile bir ilişkisi yoktur. Tedavi süresi, şikayetlerin
devamına ve seyrine bağlıdır. Saman nezlesinde 3-6 haftalık tedavi süresi, genellikte
yeterlidir.

DOZ AŞIMI VE TEDAVİSİ :
Tek doz halinde 50 mg RYNSET® uygulandığı zaman görülen uykulu hal ve hipotansiyon doz aşımının bir belirtisi olabilir. Çok yüksek miktarda bir doz aşımı söz konusu ise diğer takviye önlemleri ile birlikte mide yıkanmalıdır. Halen setirizinin özel bir antidotu bilinmemektedir. Ancak toksisite semptomları antikolinerjik etkilere bağlı olabileceğinden fizostigmin yararlı olabilir.

SAKLAMA KOŞULLARI :
30° C'nin altında saklayınız.
Çocukların ulaşamayacakları yerlerde ve ambalajında saklayınız.
TİCARİ TAKDİM ŞEKLİ VE AMBALAJ İÇERİĞİ:
10 ve 20 tabletlik blister ambalajlarda.

PİYASADA MEVCUT DİĞER FARMASÖTİK DOZAJ ŞEKİLLERİ:
RYNSET 5 mg/5 ml şurup
Reçete ile satılır.

RUHSAT TARİHİ VE NO.: 09.01.1998 - 185/74

RUHSAT SAHİBİ VE İMAL YERİ:
Ali Raif İlaç San. A.Ş.
İkitelli Organize San. Bölgesi
Haseyad II.Kısım No:228
34306 İkitelli – İST
Tel: 0212 549 25 42 (pbx)