IRC ve mIRC Kullanıcılarının Buluşma Noktası
  Mobil Sohbet, Sohbet ve Sohbet Odaları




Yeni Konu aç Cevapla
 
LinkBack Seçenekler Stil
Alt 16 Ocak 2015, 21:20   #1
Çevrimdışı
TUROPTİN %0.1 STERİL GÖZ DAMLASI, 5 ml




1 ml damla
Metipranolol 1.00 mg
Benzalkonyum klorür (%25) 0.10 mg
Gliserol (%98) 10.0 mg
Sodyum klorür 5.00 mg
Disodyum edetat 0.10 mg
Povidon (Kollidon 90) 18.00 mg
İN Hidroklorik asit 3.55 mg
Enjeksiyonluk su y.m 1.00 ml
içermektedir.

FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ

Metipranolol, nonselektif bir beta-reseptör bloke edici ajandır,
sempatikomimetik etkisi yoktur. Topikal olarak uygulanmasından sonra, aköz humor
üretiminin azalmasına bağlı olarak intraoküler basıncın düşmesi sağlanır. Miyotiklerin
aksine metipranolol gözbebeği büyüklüğünü veya akomodasyonunu değiştirmeden göz
basıncını düşürür. Metipranololün membranı sabitleştirme etkisi çok azdır.
Turoptin® %0.1 Steril Göz Damlası göz içi basıncı üzerine etkisi
birkaç dakikada görülür ve intraoküler başlangıç basıncı ile uygulanan doza bağlıdır.
Farmakokinetik
Tek bir uygulamadan sonra 2-5 saat içinde optimum etkiye ulaşır.
Etki süresi 12 saatten fazladır.
Metipranololün oral yoldan verildiğinde metabolizması ayrıntılı
olarak araştırılmıştır. Metipranolol gastrointestinal emilimden sonra hemen ve tamamen
desasetilmetipranolole (DMP) dönüşür. DMP, etken madde ile aynı farmakolojik özelliklere
sahiptir.
Gözde ve tüm dokularda mevcut olan, spesifik olmayan esterazların
da verilen metipranolollerin en azından bir kısmını DMP'ye dönüştürdüğü ve bunun
da aynı şekilde göz içi basıncını düşürücü etkiye sahip olduğu kabul edilmektedir.
Diğer lokal uygulanan beta-reseptör blokerlerinde olduğu gibi
sistemik bir rezorpsiyon gözönüne alınmalıdır.
Buna karşılık metipranolol içeren göz damlaları ile yapılan farmakokinetik
incelemelerde, en modern analitik ölçüm metodları kullanılmasına karşın serumda
metipranolol veya DMP bu ölçümlerin duyarlılık sınırlarında saptanamamıştır.

ENDİKASYONLARI

• Yükselmiş göz içi basıncı (oküler hipertansiyon),
• Kronik geniş açılı glokom durumlarında kullanılır.

KONTRENDİKASYONLARI

• Metipranolole karşı aşırı duyarlılık,
• Bronşiyal astım, kronik tıkayıcı akciğer hastalıkları,
• Kalp yetmezliği, 2. ve 3. derecede atriyo-ventriküler blok,
bradikardi, (Bradikardisi olan hastaların nabzı düzenli olarak kontrol edilmelidir),
• Korneanın beslenme bozukluklarında kontrendikedir.

UYARILAR / ÖNLEMLER

Preparatla tedavi özellikle keratokonjonktivitte, tüm lokal beta
blokerlerde olduğu gibi, dikkatli bir kontrol gerektirir, çünkü oluşabilecek korneal
mikrolezyon semptomları gizlenebilir.
Kontakt lens gözde takılı değilken Turoptin %0.1 Steril Göz Damlası
damlatılmalıdır.
Turoptin %0.1 Steril Göz Damlası, dar açılı glokoma bağlı göz
içi basıncının düşürülmesi için kullanılacaksa, miyotik ile birlikte kullanılmalıdır.
Hamilelik ve emzirme: Metipranolol çocuklarda ve hamilelerde
etik prensipler nedeni ile incelenmemiştir. Bu nedenle dikkatle kullanılmalıdır.

YAN ETKİLER / ADVERS ETKİLER

Turoptin %0.1 Steril Göz Damlası genel olarak iyi tolere edilir.
Her tedavi başlangıcında gözde iritasyon, bazen de baş ağrısı
olabilir.
Nadir hallerde, özellikle %0.6 lık yüksek konsantrasyon kullanılıyorsa,
granülomatöz uveitis anterior görüldüğü bildirilmiştir. Bu vakalar tedavinin değiştirilmesini
takiben geriler. Yine nadiren alerjik reaksiyon görülmektedir.
Turoptin %0.1 Steril Göz Damlası tedavisi başlangıcında, diğer
beta-reseptör blokerlerinde olduğu gibi, miyotiklere alışık olmamadan dolayı az,
geçici midriyazis görülebilir.
Bugüne kadar topikal olarak metipranolol uygulamaları ile ilgili
istenmeyen sistemik etki bildirilmemesine rağmen, bunlaryine de gözönünde tutulmalıdır.
BEKLENMEYEN BİR ETKİ GÖRÜLDÜĞÜNDE DOKTORUNUZA BAŞVURUNUZ.

İLAÇ ETKİLEŞMELERİ

Turoptin %0.1 Steril Göz Damlası ile aynı anda sistemik beta-reseptör
bloke edici alınırsa, Turoptin® %0.1 Steril Göz Damlası'nın etkisinde azalma olabilir.
Bu nedenle, oral beta-reseptör blokerleri alınıyorsa, göz içi
basıncı yeniden kontrol edilmelidir.

KULLANIM ŞEKLİ VE DOZ

Doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde aşağıdaki
gibi kullanılır :
Tavsiye edilen doz, günde 2 kez göze 1 damla damlatmak şeklindedir.
Genel olarak tedavi %0.1 lik çözelti ile başlar. Bu dozun yetersiz olduğu hastalarda
%0.3'lük çözelti kullanılabilir.
Göz tansiyonunun istenen seviyede stabilizasyonundan sonra, 4-6
hafta aralarla düzenli göz doktoru kontrolü gereklidir.

DOZ AŞIMI VE TEDAVİSİ

Bildirilmemiştir.

SAKLAMA KOŞULLARI

Çocukların ulaşamayacakları yerlerde ve ambalajında saklayınız.
15°C - 25°C'deki oda sıcaklığında saklayınız.
Kullanıldıktan sonra şişe hemen kapatılmalıdır.
Şişe açıldıktan sonra 15 günden fazla kullanılmamalıdır.
Açılmadığı takdirde, son kullanma tarihine kadar kullanılabilir.

TİCARİ TAKDİM ŞEKLİ VE AMBALAJ MUHTEVASI

5 ml'lik damlalıklı plastik şişelerde bulunur.

PİYASADA MEVCUT DİĞER FARMASÖTİK DOZAJ ŞEKİLLERİ

Turoptin %0.3: 5 ml'lik damlalıklı plastik şişelerde.

RUHSAT SAHİBİ ADI VE ADRESİ

NOVARTIS Sağlık, Gıda ve Tarım Ürünleri Sanayi ve Ticaret A.Ş.
80640 4. Levent - İstanbul

RUHSAT TARİH VE NUMARASI

16.05.1996 - 99/27

ÜRETİM YERİ İSİM VE ADRESİ

Dr. Gerhard Mann, Chemi-Pharm Fabrik GmbH, 1000 Berlin 20 Almanya'da
üretilmiş,CIBA Vision AG, İsviçre'den ithal edilmiştir.
Reçete ile satılır.
1 ml damla
Metipranolol 1.00 mg
Benzalkonyum klorür (%25) 0.10 mg
Gliserol (%98) 10.0 mg
Sodyum klorür 5.00 mg
Disodyum edetat 0.10 mg
Povidon (Kollidon 90) 18.00 mg
İN Hidroklorik asit 3.55 mg
Enjeksiyonluk su y.m 1.00 ml
içermektedir.

FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ

Metipranolol, nonselektif bir beta-reseptör bloke edici ajandır,
sempatikomimetik etkisi yoktur. Topikal olarak uygulanmasından sonra, aköz humor
üretiminin azalmasına bağlı olarak intraoküler basıncın düşmesi sağlanır. Miyotiklerin
aksine metipranolol gözbebeği büyüklüğünü veya akomodasyonunu değiştirmeden göz
basıncını düşürür. Metipranololün membranı sabitleştirme etkisi çok azdır.
Turoptin® %0.1 Steril Göz Damlası göz içi basıncı üzerine etkisi
birkaç dakikada görülür ve intraoküler başlangıç basıncı ile uygulanan doza bağlıdır.
Farmakokinetik
Tek bir uygulamadan sonra 2-5 saat içinde optimum etkiye ulaşır.
Etki süresi 12 saatten fazladır.
Metipranololün oral yoldan verildiğinde metabolizması ayrıntılı
olarak araştırılmıştır. Metipranolol gastrointestinal emilimden sonra hemen ve tamamen
desasetilmetipranolole (DMP) dönüşür. DMP, etken madde ile aynı farmakolojik özelliklere
sahiptir.
Gözde ve tüm dokularda mevcut olan, spesifik olmayan esterazların
da verilen metipranolollerin en azından bir kısmını DMP'ye dönüştürdüğü ve bunun
da aynı şekilde göz içi basıncını düşürücü etkiye sahip olduğu kabul edilmektedir.
Diğer lokal uygulanan beta-reseptör blokerlerinde olduğu gibi
sistemik bir rezorpsiyon gözönüne alınmalıdır.
Buna karşılık metipranolol içeren göz damlaları ile yapılan farmakokinetik
incelemelerde, en modern analitik ölçüm metodları kullanılmasına karşın serumda
metipranolol veya DMP bu ölçümlerin duyarlılık sınırlarında saptanamamıştır.

ENDİKASYONLARI

• Yükselmiş göz içi basıncı (oküler hipertansiyon),
• Kronik geniş açılı glokom durumlarında kullanılır.

KONTRENDİKASYONLARI

• Metipranolole karşı aşırı duyarlılık,
• Bronşiyal astım, kronik tıkayıcı akciğer hastalıkları,
• Kalp yetmezliği, 2. ve 3. derecede atriyo-ventriküler blok,
bradikardi, (Bradikardisi olan hastaların nabzı düzenli olarak kontrol edilmelidir),
• Korneanın beslenme bozukluklarında kontrendikedir.

UYARILAR / ÖNLEMLER

Preparatla tedavi özellikle keratokonjonktivitte, tüm lokal beta
blokerlerde olduğu gibi, dikkatli bir kontrol gerektirir, çünkü oluşabilecek korneal
mikrolezyon semptomları gizlenebilir.
Kontakt lens gözde takılı değilken Turoptin %0.1 Steril Göz Damlası
damlatılmalıdır.
Turoptin %0.1 Steril Göz Damlası, dar açılı glokoma bağlı göz
içi basıncının düşürülmesi için kullanılacaksa, miyotik ile birlikte kullanılmalıdır.
Hamilelik ve emzirme: Metipranolol çocuklarda ve hamilelerde
etik prensipler nedeni ile incelenmemiştir. Bu nedenle dikkatle kullanılmalıdır.

YAN ETKİLER / ADVERS ETKİLER

Turoptin %0.1 Steril Göz Damlası genel olarak iyi tolere edilir.
Her tedavi başlangıcında gözde iritasyon, bazen de baş ağrısı
olabilir.
Nadir hallerde, özellikle %0.6 lık yüksek konsantrasyon kullanılıyorsa,
granülomatöz uveitis anterior görüldüğü bildirilmiştir. Bu vakalar tedavinin değiştirilmesini
takiben geriler. Yine nadiren alerjik reaksiyon görülmektedir.
Turoptin %0.1 Steril Göz Damlası tedavisi başlangıcında, diğer
beta-reseptör blokerlerinde olduğu gibi, miyotiklere alışık olmamadan dolayı az,
geçici midriyazis görülebilir.
Bugüne kadar topikal olarak metipranolol uygulamaları ile ilgili
istenmeyen sistemik etki bildirilmemesine rağmen, bunlaryine de gözönünde tutulmalıdır.
BEKLENMEYEN BİR ETKİ GÖRÜLDÜĞÜNDE DOKTORUNUZA BAŞVURUNUZ.

İLAÇ ETKİLEŞMELERİ

Turoptin %0.1 Steril Göz Damlası ile aynı anda sistemik beta-reseptör
bloke edici alınırsa, Turoptin® %0.1 Steril Göz Damlası'nın etkisinde azalma olabilir.
Bu nedenle, oral beta-reseptör blokerleri alınıyorsa, göz içi
basıncı yeniden kontrol edilmelidir.

KULLANIM ŞEKLİ VE DOZ

Doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde aşağıdaki
gibi kullanılır :
Tavsiye edilen doz, günde 2 kez göze 1 damla damlatmak şeklindedir.
Genel olarak tedavi %0.1 lik çözelti ile başlar. Bu dozun yetersiz olduğu hastalarda
%0.3'lük çözelti kullanılabilir.
Göz tansiyonunun istenen seviyede stabilizasyonundan sonra, 4-6
hafta aralarla düzenli göz doktoru kontrolü gereklidir.

DOZ AŞIMI VE TEDAVİSİ

Bildirilmemiştir.

SAKLAMA KOŞULLARI

Çocukların ulaşamayacakları yerlerde ve ambalajında saklayınız.
15°C - 25°C'deki oda sıcaklığında saklayınız.
Kullanıldıktan sonra şişe hemen kapatılmalıdır.
Şişe açıldıktan sonra 15 günden fazla kullanılmamalıdır.
Açılmadığı takdirde, son kullanma tarihine kadar kullanılabilir.

TİCARİ TAKDİM ŞEKLİ VE AMBALAJ MUHTEVASI

5 ml'lik damlalıklı plastik şişelerde bulunur.

PİYASADA MEVCUT DİĞER FARMASÖTİK DOZAJ ŞEKİLLERİ

Turoptin %0.3: 5 ml'lik damlalıklı plastik şişelerde.

RUHSAT SAHİBİ ADI VE ADRESİ

NOVARTIS Sağlık, Gıda ve Tarım Ürünleri Sanayi ve Ticaret A.Ş.
80640 4. Levent - İstanbul

RUHSAT TARİH VE NUMARASI

16.05.1996 - 99/27

ÜRETİM YERİ İSİM VE ADRESİ

Dr. Gerhard Mann, Chemi-Pharm Fabrik GmbH, 1000 Berlin 20 Almanya'da
üretilmiş,CIBA Vision AG, İsviçre'den ithal edilmiştir.
Reçete ile satılır.
  Alıntı ile Cevapla

IRCForumlari.NET Reklamlar
radyo44.com.tr
Cevapla

Etiketler
%01, 5, damlasi, gÖz, ml, sterİl, turoptİn

Seçenekler
Stil

Yetkileriniz
Konu Acma Yetkiniz Yok
Cevap Yazma Yetkiniz Yok
Eklenti Yükleme Yetkiniz Yok
Mesajınızı Değiştirme Yetkiniz Yok

BB code is Açık
Smileler Açık
[IMG] Kodları Açık
HTML-Kodu Kapalı
Trackbacks are Kapalı
Pingbacks are Açık
Refbacks are Açık


Benzer Konular
Konu Konuyu Başlatan Forum Cevaplar Son Mesaj
GENTEAL STERİL GÖZ DAMLASI 10 ml Lcia İlaçlar Hakkında Genel Bilgiler 0 14 Ocak 2015 19:41
Burun Damlasi Aliskanligi KarakıZ Kulak Burun Boğaz 0 29 Ağustos 2011 03:02