[Ecrin]

Setirizin dihidroklorür 10 mg
10-20 Tablet
• Saman nezlesi (mevsimsel alerjik rinit ve konjunktivit)
• Kronik alerjik rinit
• Alerjik kaşıntılar
• İdiyopatik ürtiker’in tedavisinde kullanılır.
Doz: Günde 1 tablet.





FORMÜLÜ :
Her film tablet; etkin madde olarak 10 mg setirizin dihidroklorür ve boyar madde olarak titanyum dioksit içerir.

FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ :
Farmakodinamik Özellikler:
Setirizin belirgin antikolinerjik ve antiserotoninerjik etkilerden yoksun bir histamin H1 reseptör anatagonistidir. Farmakolojik aktif dozları sedasyona ve davranış değişikliklerine neden olmaz. Bu özelliği kan-beyin bariyerini aşmaması ile açıklanabilir.
insanda setirizinin farmakolojik olarak eksojen histamine bağlı belirgin bazı etkileri Inhibe edecek güçte olduğu gösterilmiştir. Bu etki çabuk kendini gösterir. Setirizin aynı zamanda in vivo koşullarda salınan endojen histaminin etkilerini de inhibe eder. Aynı zamanda vazoaktif intestinal polipeptidin (=VIP) ve P maddesinin (allerjik reaksiyonlarda rol oynadığı bilinen polipeptidler) başlattığı deri reaksiyonunu da önler. Alerjik reaksiyonun histamine bağlı erken fazını inhibe eder ve iltihap hücrelerinin migrasyon gücünü azaltır, "geç" allerjik reaksiyonun bir sonucu olan mediatör salınımın önler.
Setirizin astmatik kimselerin histamine karşı gösterdiği bronş hiperaktivitesini belirgin bir ölçüde azaltır. Aynı şekilde spesifik alerjenlerin başlattığı alerjik reaksiyonu da hafifletir. Bütün bu etkiler, herhangi bir santral etki görülmeksizin elde edilir.
Farmakokinetik Özellikler:
Emilim: Setirizin plazma pik değerlerine, oral yolla alımından bir saat sonra ulaşır.
Dağılım: Plazma değerleri alınan doza göre değişmemektedir. Setirizin plazma
proteinlerine %93 oranında bağlanır.
****bolizma: ilk geçiş ****bolizma oranı düşüktür. Antihistaminik etkinliği önemli
olmayan bir ****bolite parçalanır. Plazma yarılanma ömrü erişkinlerde yaklaşık 8-11
saattir. Buna karşılık, ölçülen plazma klerensi, çocuklarda erişkinlerden daha yüksektir.
Atılım: Böbrekten atılan miktarın erişkin ve çocukta, uygulanan dozun 2/3'ü civarında
olduğu görülmektedir. Atılım %70 idrar, %10 feçes ile gerçekleşir. Toplam vücut klerensi
yaklaşık 53 ml/dk.dır.

ENDİKASYONLARI :
• Saman nezlesi (mevsimsel alerjik rinit ve konjunktivit)
• Kronik alerjik rinit
• Alerjik kaşıntılar
• İdiyopatik ürtiker

KONTRENDİKASYONLARI :
Bileşiminde bulunan maddelerden birine karşı aşırı duyarlılığı olan kimselere RYNSET verilmemelidir.

UYARILAR / ÖNLEMLER :
Motorlu taşıt ve tehlikeli makineler kullanılacaksa önerilen dozlardan fazlası alınmamalıdır. Böbrek yetmezliği olan hastalarda uygulanacak günlük doz yarıya indirilmelidir. Karaciğer yetmezliği olan hastalarda da dikkatli kullanılmalıdır.
Gebelerde/Emzirenlerde Kullanım: Gebelik kategorisi: B
Hayvanlarda yapılan teratojenik çalışmalarda herhangi bir advers etkiye rastlanmamıştır. Buna rağmen, gebelik sırasında ihtiyatlı davranılmalı ve RYNSET® kullanılmamalıdır. Emziren annelerde kullanım: Süte geçtiğinden emziren annelerde kullanılmamalıdır.

Araç ve makine kullanımına etkisi:
Klinik çalışmalarda uyku hali yaptığı bildirildiğinden motorlu taşıt ve makine kullanılırken dikkati olunmalıdır.