[Ecrin]

MYCOSPOR TIRNAK POMADI
Formülü :
1 g Mycospor tırnak pomadı, nötral baz içinde: 0.01 g bifonazol, 0.4 g üre içermektedir.Bir Tırnak Seti: 10 g tırnak pomadı içeren alüminyum tüp ve sıkıştırıcı, 1 paket suya dayanıklı flaster ve 1 adet tırnak kazıyıcısı içerir.
Farmakolojik Özellikler :
Bifonazol, dermatofitlere, mayalara, küflere ve Malassezia furfur gibi diğer mantarlara etkili, geniş spektrumlu, imidazol türevi bir antimikotiktir. Ayrıca Corynebacterium minutissimum'a da etkilidir. Dermatofitlere (örn. Tricophyton türleri) karşı in vitro etki şekli öncelikle fungusidal, mayalara karşı ise öncelikle fungustatiktir. Üre insan vücudunda bulunan bir maddedir. Mycospor tırnak pomadının özel formülasyonundaki üre ile tırnak keratini yumuşatılarak, mantarla enfekte tırnak travmasız ve ağrısız olarak çıkarılır. Başarılı bir lokal tedavi için tırnağın çıkarılması bir ön şarttır. Mycospor tırnak pomadı ile tedaviye tahammül çok iyidir.Bifonazol enfekte deri tabakalarına iyi penetre olur. Uygulamadan 6 saat sonra derinin farklı tabakalarındaki konsantrasyonları, antimikotik etki sınırları içindedir.Mycospor tırnak pomadı tedavisi sırasında plazma düzeyleri, her zaman bifonazolün saptama limitinin altında kalır (<1 ng/ml), bu nedenle topikal uygulamadan sonra sistemik bir etki ortaya çıkması beklenmez.
Endikasyonları :
El ve ayak tırnaklarının mantar enfeksiyonları.
Kontrendikasyonları :
Bifonazole aşırı duyarlık.
Nötral baz içindeki lanoline karşı bilinen alerji.
Gebelikte kullanım :Preklinik emniyet verileri ve insanlardaki farmakokinetik veriler, gebelikte Mycospor kullanımı sonucu, anne ve çocuk üzerinde zararlı bir etki ortaya çıkabileceğini göstermemektedir. Bununla birlikte, gebelikte kullanım ile ilgili klinik veri yoktur. Gebeliğin ilk üç ayında hekime danışmadan kullanılmamalıdır.
Yan Etkiler / Advers Etkiler :
Ender olarak geçici kızarma ve iritasyon gibi lokal reaksiyonlar görülebilir. Nadiren flastere karşı alerji mümkündür. Ayrıca lanoline bağlı olarak maserasyon, soyulma, kontakt dermatit, kontakt alerji görülebilir. Bu yan etkiler tedavinin kesilmesiyle ortadan kalkar.
BEKLENMEYEN BİR ETKİ GÖRÜLDÜĞÜNDE DOKTORUNUZA BAŞVURUNUZ.
İlaç etkileşmeleri ve diğer etkileşmeler :
Bilinen bir etkileşimi yoktur.
Kullanım Şekli ve Dozu :
Doktor tarafından başka türlü önerilmediği takdirde, tırnak yüzeyini tamamen örtmeye yeterli miktarda Mycospor tırnak pomadı, günde bir defa enfekte tırnağa uygulanır. Kural olarak tırnak etrafındaki derinin örtülmesi gerekmez. Nadir vakalarda iritasyon geliştiğinde, tırnak etrafındaki deri, çinko içeren bir pomat ile örtülmelidir.Mycospor tırnak pomadı sürülmüş el ve ayak tırnakları flaster ile 24 saat kapatılır ve sargı hergün değiştirilir. Flaster çıkarıldıktan sonra parmak (el veya ayak) 10 dakika ılık su banyosunda tutulur. Hasta tırnağın yumuşamış kısımları tırnak kazıyıcısı ile kazındıktan sonra tırnaklar kurutulur ve yukarıda anlatıldığı şekilde Mycospor tırnak pomadı tekrar sürülerek, bir flaster ile kapatılır.
Tedavi ancak kullanım kılavuzu sistematik bir şekilde takip edildiğinde başarılı olur.
Kullanım süresi:Tedavi hergün dikkatle uygulanmalı ve yumuşamış, mantarla enfekte tırnak tamamen yerinden çıkıncaya kadar devam etmelidir. Bunun için, enfeksiyonun genişliğine ve tırnağın kalınlığına bağlı olarak, genellikle 7-14 gün gereklidir.Mycospor tırnak pomadı, sadece mantarla enfekte tırnağa etkilidir, sağlıklı bölgeleri etkilemez.Tırnağın çıkarılmasından sonra, bir antimikotik ile ikinci kademe tedaviye başlamadan önce, hekim onikolizin tamamlandığından emin olmalı ve eğer gerekirse tırnak yatağı temizlenmelidir.Tırnağın çıkarılmasından sonra, tırnak yatağına Mycospor Krem veya Solüsyon ile 4 haftalık bir antimikotik tedavi uygulanmalıdır.Tırnakların fungal enfeksiyonlarının tedavisinde kalıcı başarı, büyük ölçüde tırnağın hastalıklı kısmının dikkatle çıkarılmasına ve daha sonra tırnak yatağının Mycospor Krem veya Solüsyon ile özenle tedavi edilmesine bağlıdır. Flastere karşı alerjik reaksiyon mümkün fakat enderdir. Bu durumda doktora danışılmalıdır.
Saklama Koşulları :
25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
ÇOCUKLARIN ULAŞAMAYACAKLARI YERLERDE VE AMBALAJINDA SAKLAYINIZ.
Ticari Takdim Şekli :
Mycospor Onychoset
Tırnak Seti
10 g tırnak pomadı içeren bir aluminyum tüp ve sıkıştırıcı.
Kullanıma hazır bir paket flaster.
Bir adet tırnak kazıyıcısı.
Bir adet kullanım kılavuzu.
Piyasada mevcut diğer farmasötik dozaj şekilleri :
Mycospor Krem : 10 g'lık tüplerde.
Mycospor Pudra : 20 g'lık serpme başlıklı kutularda.
Mycospor Solüsyon : 10 ml'lik şişelerde.
Ruhsat sahibi ve ithal eden : Bayer Türk Kimya San. Ltd. Şti. İstanbul
Ruhsat tarihi ve numarası : 09.11.1993 - 93/54
Üretim yeri : Bayer AG, Leverkusen, Almanya
Reçete ile satılır.