Çevrimdışı

İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ VE DİĞER ETKİLEŞMELER :
NSAI ilaçlar prostaglandinlerin intrarenal sentezini inhibe ederek diüretiklerin natriüretik etkinliğini azaltabilir. Potasyum tutucu diüretiklerle birlikte kullanıldığında serum potasyum seviyeleri artabileceğinden, serum potasyum seviyeleri izlenmelidir.

NSAI ilaç kullanımına bağlı olarak, kararlı lityum ve digoksin plazma seviyeleri artabilir.

Diklofenak ile yapılan farmakokinetik çalışmalarda antikoagulan ve hipoglisemik ilaçlarla etkileşim saptanmadığı halde, diğer NSAI ilaçlarla etkileşim bildirilmiş olduğundan, antikoagulan ve hipoglisemik ilaçlarla birlikte diklofenak kullanan hastalarda dikkatli olunmalı ve hastalar yakından izlenmelidir.

Metotreksatla birlikte NSAI ilaçlar kullanıldığında, metotreksatın plazma seviyelerinin artmasına bağlı toksisite meydana geleceği göz önünde bulundurulmalıdır.

Kolestramine ile aynı anda alınırsa diklofenakın biyoyararlanımı azalır. Kolestipolünde diklofenakın biyoyararlanımı üzerinde benzer etkisi olmakla birlikte daha azdır.
Arthrotec’in diğer NSAI ilaçlar veya kortikosteroidlerle birlikte kullanılması yan etkilerde artışa sebep olabilir.

KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU :
Tabletler bütün olarak yutulmalı, çiğnenmemelidir.

Osteoartrit: Maksimum gastrointestinal koruma için tavsiye edilen doz günde 3 kez Arthrotec 50’dir. İntolerans gelişen hastalarda, günde 2 kez Arthrotec 75 veya Arthrotec 50 kullanılabilir, fakat bu dozlar ülser gelişimini önlemede daha az etkilidir.

Romatoid artrit: Tavsiye edilen doz günde 3 veya 4 kez Arthrotec 50’dir. İntolerans gelişen hastalarda günde 2 kez Arthrotec 75 veya Arthrotec 50 kullanılabilir, fakat bu dozlar ülser gelişimini önlemede daha az etkilidir.

Yaşlılar/böbrek ve karaciğer yetmezliğinde: Yaşlılar, hepatik yetmezliği olanlar veya hafif/orta derece böbrek yetmezliği olan hastalarda Arthrotec dozunun ayarlanması gerekli değildir. Çünkü farmakokinetik olarak klinik etkinlikte fark yaratacak bir değişiklik olmamaktadır. Yine de ağır hepatik ve renal yetmezliği olan hastalar yakından izlenmelidir. (Bakınız: Yan etkiler )

Çocuklarda: Arthrotec’in etkinliği ve güvenilirliği çocuklarda kanıtlanmamıştır.

DOZ AŞIMI :
Arthrotec’in toksik dozları belirlenmemiştir ve doz aşımı konusunda bir deneyim yoktur. Doz aşımı esnasında Arthrotec’in farmakolojik etkileri artabilir. NSAI ilaçlar ile zehirlenmelerde semptomatik tedavi ve destekleyici tedavi esastır.
İlacın içilmesinin üzerinden çok zaman geçmemiş vakalarda kusma, gastrik lavaj ve aktif kömür kullanılarak ilacın emiliminin engellenmesi denenebilir.

SAKLAMA KOŞULLARI :
25oC nin altındaki oda sıcaklığında ve kuru yerde saklayınız.
Çocukların ulaşamayacağı yerde ve ambalajında saklayınız.

PİYASADA MEVCUT DİĞER FARMASÖTİK DOZAJ ŞEKİLLERİ :
Arthrotec 50 mg Tablet

TİCARİ TAKDİM ŞEKLİ VE AMBALAJ MUHTEVASI :
Blister ambalajlarda, 20 tablet

Hekime danışmadan kullanılmamalıdır .
Reçete ile satılır.

RUHSAT SAHİBİ :
Ali Raif İlaç San. A.Ş.
İkitelli Organize San. Bölgesi
Haseyad II.Kısım No:228
34306 İkitelli – İSTANBUL

RUHSAT TARİHİ : 29.06.2005
RUHSAT NO. : 117 / 81

İMAL YERİ :
Pharmacia Ltd.,
Whalton Road, Morpeth,
Northumberland NE61 3YA İngiltere

LİSANS SAHİBİ :
Pfizer Inc. / Amerika Birleşik Devletleri

PROSPEKTÜS ONAY TARİHİ : 05.07.2005