Çevrimdışı

CİPROXİN 200MG FLK.
Formülü :
Ciproxin enfüzyon çözeltisi 0.2 g: 100 ml enfüzyon çözeltisi 0.2 g siprofloksasin'e eşdeğer 0.254 g siprofloksasin laktat, 0.0111 g laktik asit, 0.9 g sodyum klorür, 0.014 g hidroklorik asit ve 99.3209 g enjeksiyonluk su içerir.

Farmakolojik Özellikler :
Siprofloksasin, Bayer AG tarafından geliştirilmiş kinolon grubundan yeni bir aktif maddedir. Bu grup maddeler jiraz inhibitörleri olarak da bilinmektedir.
Mikrobiyoloji:
Siprofloksasin geniş bir bakteri spektrumuna karşı güçlü bir antibakteriyel etkiye sahiptir. Siprofloksasin bakterinin normal metabolizması için gerekli enformasyonun kromozomdan okunmasını engelleyerek çoğalma kapasitesinde hızlı bir düşüşe neden olur.Ayrıca siprofloksasin, bu özel etki mekanizmasından dolayı jiraz inhibitörleri dışında kalan antibiyotiklere genel olarak paralel rezistans göstermemesi ile de karakterizedir. Bundan dolayı siprofloksasin, aminoglikozidler, penisilinler, sefalosporinler, tetrasiklinler ve diğer antibiyotiklere dirençli bakterilere de yüksek derecede etkilidir.Beta-laktam grubu antibiyotikler ve aminoglikozidler ile yapılan in-vitro çalışmalarda aditif veya indiferan etki gözlenmiştir. Yapılan in-vivo çalışmalarda, özellikle nötropenik hayvanlarda sıklıkla sinerjik etkinin arttığı görülmüştür (örn. azlosillin ile).Siprofloksasin ile kombine edilebilecek bazı ilaçlar aşağıda belirtilmiştir:
Psödomonas için : Azlosillin veya seftazidim.
Streptokoklar için : Mezlosillin veya azlosillin veya diğer etkili beta-laktam antibiyotikler,
Stafilokoklar için : Beta-laktam antibiyotikler, özellikle isoksazolil penisilinler, vankomisin.
Anaeroblar için : Metronidazol veya klindamisin.
Farmakokinetik:
Aşağıdaki tablo Ciproxin'in 30 dakikalık enfüzyon ve oral uygulanmasından sonraki serum konsantrasyonlarını (mg/l) göstermektedir.
Enfüzyon veya tablet alımından sonraki süre:

.5' 15' 30' 1 sa 2 sa 4 sa 8 sa 12 sa 100 mg i.v. 1.5 1.1 0.8 0.6 0.4 0.3 0.1 0.1 200 mg i.v. 3.1 2.1 1.7 1.2 0.9 0.6 0.3 0.1 250 mg oral --0.9 1.3 0.9 0.5 0.3 0.2 500 mg oral --1.7 2.5 2.0 1.3 0.6 0.4 750 mg oral --2.9 3.5 2.9 1.7 0.8 0.5 Ciproxin enfekte olmuş bölgelerde (örn. vücut sıvıları ve dokular) yüksek konsantrasyonlarda bulunur.İntravenöz enfüzyondan sonra verilen dozun %75'i idrar ile %14'ü ise feçes ile atılır. Atılan miktarın %90'ından fazlası ilk 24 saat içinde elimine olur.
İlave bilgi:
Serum yarı ömrü :Yaklaşık 4 saat (3 - 5 saat)
Dağılım hacmi :Yaklaşık 2,8 l/kg
Renal klirens :Yaklaşık 5 ml/dakika/kg
Serum proteinlerine bağlanma :Yaklaşık % 30
Osmolarite :300 m Osm
NaCl miktarı :900 mg/100 ml
Endikasyonları :
Ciproxin, siprofloksasin'e duyarlı mikroorganizmaların neden olduğu enfeksiyonlarda endikedir:
- Solunum yolları enfeksiyonlarında: Pnömokoksik pnömoni nedeniyle ayaktan tedavi gören hastalarda siprofloksasin ilk seçilecek ilaç değildir. Ciproxin; Klebsiella, Enterobacter, Proteus, Pseudomonas,Haemophilus, Branhamella, Legionella ve Staphylococcus'un neden olduğu pnömonilerin tedavisinde kullanılmak üzere önerilir.
- Orta kulak (otitis media) ve paranazal sinüslerin (sinusitis) enfeksiyonlarında, özellikle Pseudomonas dahil Gram (-) bakteriler veya Staphylococcus'un neden olduğu enfeksiyonlarda
- Göz enfeksiyonları
- Böbrek ve/veya üriner sistem enfeksiyonları
- Gonore, adneksit, prostatit dahil genital organların enfeksiyonları
- Abdominal enfeksiyonlar (gastroentestinal traktus ve safra yollarının bakteriyel enfeksiyonları, peritonit v.b.)
-Deri ve yumuşak doku enfeksiyonları
-Kemik ve eklem enfeksiyonları
-Septisemi
-İmmün sistemi zayıflamış hastaların enfeksiyonlarında (örneğin immünosüpresiflerle tedavi gören veya nötropenik hastalarda) veya enfeksiyon riskinin yüksek olduğu durumlarda profilaktik olarak
-İmmünosüpresiflerle tedavi gören hastaların selektif intestinal dekontaminasyonunda
Ciproxin bakterisid etkiye sahiptir. In vitro araştırmaların sonuçlarına dayanılarak, aşağıdaki bakteriler Ciproxin'e karşı hassas kabul edilir :E. Coli, Shigella, Salmonella, Citrobacter, Klebsiella, Enterobacter, Serratia,Hafnia, Edwardsiella, Proteus (indol-pozitif ve indol-negatif), Providencia,Morganella, Yersinia, Vibrio,Aeromonas, Plesiomonas, Pasteurella,Haemophilus, Campylobacter, Pseudomonas, Legionella, Neisseria,Moraxella, Branhamella, Acinetobacter, Brucella, Staphylococcus, Listeria,Corynebacterium, Chlamydia.
Aşağıdakiler değişen derecelerde hassastır:Gardnerella, Flavobacterium, Alcaligenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcus faecalis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Mycoplasma hominis, Mycobacterium tuberculosis ve Mycobacterium fortuitum.
Aşağıdakiler genellikle dirençlidirler:Streptococcus faecium, Ureaplasma urealyticum, Nocardia asteroides.
Anaerobların duyarlılığı, bazı istisnalar dışında, orta derecede hassas (örn. Peptococcus, Peptostreptococcus) ile dirençli (örn. Bacteroides) olmak arasında değişmektedir.Siprofloksasin, Treponema pallidum'a karşı etkin değildir.

Kontrendikasyonları :
Ciproxin, siprofloksasin veya diğer kinolon türü kemoterapötiklere aşırı hassasiyet gösteren kişilerde kullanılmamalıdır. Siprofloksasin, büyüme çağındaki çoçuklarda, jüvenillerde, hamilelerde ve emziren kadınlarda, bu gruplarda kullanım emniyeti ile ilgili yeterli delil bulunmadığı için kullanılmamalıdır.Hayvan deneylerinden alınan sonuçlara göre, gelişme sürecini tamamlamamış organizmada eklem kıkırdağında hasar olasılığı tamamen dışlanamaz. Hayvan deneylerinde Ciproxin'in teratojenik (malformasyon) bir etkisi olduğuna dair hiçbir belirtiye rastlanmamıştır.

Uyarılar / Önlemler :
Siprofloksasin, epileptiklerde ve daha önce santral sinir sistemi rahatsızlığı olan (örn. düşük konvülsiyon eşiği, anamnezde konvülsiyon, azalmış serebral kan akımı, beyinde strüktürel değişim veya inme) hastalarda, olası santral sinir sistemi yan etkileri nedeniyle, ancak tedavinin fayda/risk oranı gözetilerek kullanılmalıdır. Ciproxin alan hastalar iyi hidrate edilmeli ve aşırı alkali idrardan kaçınılmalıdır.
İ.v. siprofloksasin 30 dakika içinde yavaş enfüzyonla uygulanmalıdır.
Motorlu taşıt kullananlar için uyarı:Tavsiye edildiği şekilde kullanıldığında dahi, hastanın reaksiyonlarını etkileyebilir, motorlu taşıt veya makine kullanma yeteneğini azaltabilir. Bu durum özellikle birlikte alkol alındığında söz konusudur.