Çevrimdışı

ULCURAN 300mg 28 FilmTablet


FORMÜLÜ
Ulcuran 300 mg Film Tablet; her bir film tablette, 300 mg ranitidin aktivitesine eşdeğer ranitidin hidroklorür ve yardımcı madde olarak etil alkol ve titanyum dioksit ve Dye Blue FDC No.2 içerir.
Farmakolojik Özellikleri
Ulcuran (ranitidin hidroklorür), histaminin mide hücrelerindeki H2 reseptörleri üzerindeki etkisinin reversibl ve kompetitif bir inhibitörüdür. Antikolinerjik etkisi yoktur. Ulcuran (ranitidin hidroklorür) gerek gündüz ve gerekse gece salgılanan bazal mide asid sekresyonunu ve besin, histamin ve pentagastrin ile uyarılmış mide asid sekresyonunu inhibe eder. Ulcuran (ranitidin hidroklorür) pepsin sekresyonunu doğrudan etkilemez. Pepsin sekresyonu, mide suyu hacmindeki azalmaya bağlı olarak azalır. Ulcuran (ranitidin hidroklürür) ile pentagastrinle uyarılmış intrinsik faktör sekresyonu üzerine herhangi bir etki kaydedilmemiştir. Serum gastrin düzeylerini etkilemez. Tavsiye edilen dozlarda serum prolaktin seviyelerini değiştirmez. Ayrıca serum gonadotropin, kortizol, androjen ve östrojen düzeylerinde herhangi bir değişiklik görülmemiştir. Anti-androjenik etkisi yoktur. Spermlerin sayısı, hareketliliği ve yapısı üzerine herhangi bir etkisi yoktur. Farmakokinetiği Oral yoldan uygulanan Ulcuran (ranitidin hidroklorür) %50 oranında absorbe olur. Başlıca itrah yolu böbreklerdir.Oral yoldan uygulanan dozun %30'u değişmemiş olarak 24 saat içinde idrarla atılır. Geri kalan kısım metabolitler şeklinde idrar ve feçes ile atılır. Serum proteinlerine bağlanma oranı yaklaşık %15'dir.
Endikasyonları
Duodenum ülseri, selim mide ülseri, Mide asidinin azaltılmasının gerekli olduğu düşünülen (hiperasidite, gastrit ve dispepsi gibi) durumlar Zollinger-Ellison sendromu, Kontrendikasyonları
Ranitidin hidroklorür'e hipersensitivitesi olduğu bilinenlerde kontrendikedir.
Dozaj ve Uygulama
Duodenal ülser ve selim mide ülseri: Gece yatarken tek doz Ulcuran 300 mg film tablet 4-6 hafta süre ile uygulanır. Ülser tamamen iyileştikten sonra nüksleri önlemek amacıyla Ulcuran 150 mg tablet'in gece yatarken bir kez uygulanması ile idame tedavisi sürdürülür. Ulcuran antasidlerle birlikte uygulanabilir. Zollinger-Ellison sendromu gibi patolojik hipersekresyon durumları: Günde 2 kez Ulcuran 150 mg film tablet ile başlanan dozaj hastanın ihtiyacına göre arttırılır. Ciddi durumlarda günde 6 g'a kadar dozlar uygulanmıştır. Böbrek işlev bozukluğu olan hastalarda: Kreatinin klirensi 50 ml/dk'nın altında olan hastalarda 150 mg'lık Ulcuran (ranitidin hidroklorür) dozunun günde bir kez uygulanması önerilir. Hastanın durumuna göre doz 12 saatte bir uygulanabilir. Hemodiyaliz dolaşımdaki ranitidin düzeyini azalttığından, bu hastalarda doz şemasının hemodiyaliz sonrasına bir doz isabet edecek şekilde düzenlenmesi uygundur.
Uyarılar / Önlemler
Uygulamaya başlamadan önce hasta, gastrik malignite olasılığı açısından incelenmelidir. Ülser vakalarında ilaç kullanılmadan önce bir endoskopik kontrol yapılmalıdır. Böbrek işlevleri bozuk olan hastalarda doz kreatinin klirensine göre azaltılarak uygulanır (Bkz. Dozaj ve Uygulama). Ulcuran (ranitidin hidroklorür) karaciğerde metabolize edildiğinden karaciğer işlev bozukluğu olan hastalarda dikkatle uygulanmalıdır. Ulcuran (ranitidin hidroklorür) uygulanan hastalarda idrarda protein, sulfosalisilik asid testi ile aranmalıdır, diğer testler yanlış pozitif sonuç verebilir. Hayvan deneylerinde ve standart bakteri testlerinde tümörojenik, karsinojenik veya mutajenik etki görülmemiştir. Mutad insan dozunun 160 katının uygulandığı tavşan ve sıçanlarda Ulcuran (ranitidin hidroklorür) ile fertilite veya fetus üzerinde herhangi bir zararlı etki saptanmamış olmakla beraber gebelerde mutlaka gerekli olmadıkça kullanılmaması uygundur. Ulcuran (ranitidin hidroklorür) süte geçer, süt veren annelere mecbur kalmadıkça uygulanmamalıdır. Çocuklardaki tecrübeler sınırlıdır; etkinlik ve güvenilirliği konusunda henüz yeterli bilgi yoktur.
Yan Etkiler
Nadir olarak ve tedaviye ara vermeyi gerektirmeyecek şekilde baş ağrısı, halsizlik, baş dönmesi, somnolans, uykusuzluk; taşikardi, bradikardi; kabızlık, diyare, bulantı, kusma, abdominal rahatsızlık ve ağrı; SGPT yükselmesi, reversibl hepatit; reversibl lökopeni, granülositopeni, trombositopeni, pansitopeni; artralji; deri döküntüsü ve çok nadiren saç dökülmesi bildirilmiştir. Jinekomasti, impotans ve libido azalması da bildirilmiş ise de görülme sıklığı genel popülasyondan farklı değildir. BEKLENMEYEN BİR ETKİ GÖRÜLDÜĞÜNDE DOKTORUNUZA BAŞVURUNUZ.
Aşırı Doz
Aşırı doz durumunda klinik izleme ve destekleyici tedavi uygulanmalıdır.
Saklama Koşulları
25°C'ın altındaki oda sıcaklığında, kuru bir yerde ve ışıktan koruyarak muhafaza ediniz.
İkazlar
Doktora danışılmadan kullanılmamalıdır. Çocukların ulaşamayacakları yerlerde ve ambalajında saklayınız.
Ticari Takdim Şekli ve Ambalaj İçeriği
Ulcuran 300 mg Film Tablet; her bir film tablete, 300 mg ranitidin'e eşdeğer ranitidin hidroklorür içeren 28 film tabletlik blister ambalajlardadır.
Piyasada Mevcut Diğer Farmasötik Dozaj Şekilleri
Preparatın ayrıca; Ulcuran Ampul, Ulcuran 150 mg Film tablet isimli formları da mevcuttur. Reçete ile satılır. Ruhsat Tarihi: 17.3.1986 - Ruhsat No: 138/52 Ruhsat Sahibi: Abfar İlaç Sanayi ve Ticaret A.Ş. Levent, İstanbul Üretim Yeri: Fako İlaçları A.Ş., Levent, İstanbul Kaynak:Atlas İlaç